Climedo Health는 AWS를 사용하여 규정을 준수하며 환자 중심적이고 안전한 임상 데이터를 캡처합니다.

독일의 전자 데이터 캡처(EDC) 소프트웨어 공급업체인 Climedo Health는 AWS를 사용해 안전하고 확장 가능한 클라우드 네이티브 솔루션을 만들어 제약업체, 의학 기기 제조업체, 병원 및 약 150개의 공공 의료 기관이 사용하는 임상 데이터를 효과적으로 캡처하고 관리합니다. 빠르게 성장하고 있는 이 회사는 고객의 임상 실험을 가속화하고 단기간에 수십만 명의 환자를 온보딩했습니다.

임상 실험에는 연구 관리자가 사용할 수 있는 가치 있는 결과를 도출하기 위해 좋은 데이터가 필요합니다. 좋은 데이터를 보장하는 한 가지 방법은 연구 참여자가 편리하고 사용자 친화적인 방법으로 의료 기기 제조업체, 제약 회사, 병원, 보건소 등 연구를 수행하는 사람들과 데이터를 공유하도록 하는 것입니다.

그러면 이러한 조직은 보안, 데이터 보호 및 제품 안전에 대한 모든 규제 표준을 충족하면서 데이터를 쉽게 볼 수 있는 중앙 위치를 통해 정보에 액세스할 수 있습니다.

많은 의학 연구자들이 스프레드시트와 종이 기반 시스템을 사용하여 임상 실험을 위한 임상 데이터를 캡처하고 관리하는 것을 확인한 독일의 Climedo Health는 보다 효율적인 디지털 솔루션을 만들 기회를 찾아냈습니다.

Climedo Health의 구축하기 쉬운 대시보드와 모듈식 기능을 통해 고객은 제품 등록, 환자 일지 및 피드백 설문조사를 비롯한 고품질의 효율적인 임상 연구를 수행할 수 있습니다. 스마트 대시보드를 통해 연구의 현재 상태를 실시간으로 파악할 수 있어 고객이 결과를 한눈에 보고 신속하게 대응할 수 있습니다. Climedo Health 백엔드 엔지니어링 책임자인 Benjamin Sauer는 "보안을 보장하기 위해 고객 데이터를 완전히 격리하는 것을 주요 목표로 삼았습니다"라면서 "데이터 보호 표준을 충족하는 데 도움이 되고 필요한 확장성을 제공하기 때문에 AWS를 선택했습니다"라고 말합니다.

Climedo Health는 AWS를 사용하여 임상 실험 수행을 위한 안전하고 확장 가능한 클라우드 네이티브 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템을 구축했습니다. 이 솔루션은 완벽한 데이터 호환성을 제공하며 규제 요구 사항을 충족하도록 지속적으로 업데이트됩니다.

AWS Key Management Service(AWS KMS)에 기반한 이 솔루션의 데이터 보호 및 보안 아키텍처는 여러 민간 및 독일 정부의 데이터 보호 및 보안 기관에서 모든 법적 요구 사항을 준수하는지에 대한 감사를 받았습니다. Sauer는 "AWS는 큰 도움이 되었습니다"라면서 "우리는 자주 연락하여 목표를 논의합니다. AWS는 암호화 및 아키텍처부터 회사 성장 및 확장에 이르기까지 모든 문제를 해결할 수 있도록 도와줍니다."

2020년 초 Climedo Health는 AWS를 사용하여 보건소용 eDiary를 재설계했습니다. eDiary는 의료 전문가가 임상 실험 참가자의 경험에 대한 데이터를 캡처하고 관리할 수 있도록 지원합니다.

코로나19 팬데믹이 시작되고 독일 전역의 공중 보건 담당자들이 발생 가능한 사례의 증상을 추적하면서 많은 수작업이 발생하여 어려움을 겪자 새로운 Symonsus eDiary 솔루션을 즉시 사용할 수 있게 했습니다.

AWS 아키텍처를 통해 신규 고객을 쉽게 온보딩할 수 있었기 때문에 보건소에서는 eDiary 솔루션을 신속하게 사용하여 부담을 줄일 수 있었습니다. 전화 통화 및 방문은 환자가 모바일 장치에서 eDiary에 증상 데이터를 직접 입력하는 것으로 대체되었습니다.

프로젝트를 시작한 지 12개월 이내에 약 140개 사무소에서 eDiary를 사용해 잠재적 코로나19 사례에 대한 최신 정보를 파악했습니다.

환자 일지 솔루션을 AWS로 마이그레이션하면서 Climedo Health에서 지원할 수 있는 연구 대상자 수도 연구당 500명에서 수십만 명으로 늘어났습니다. 팬데믹이 한창일 때 이 솔루션을 통해 Climedo Health는 보건소에서 코로나19 의심 환자에게 매일 전송되는 30,000건 이상의 SMS 메시지를 처리할 수 있었습니다.

eDiary가 없었다면 이 과정에서 공무원들은 데이터 수집을 위해 수천 번 직접 전화 통화를 해야 했을 것입니다. Climedo Health의 마케팅 관리자인 Catherine Higginson은 "공중 보건 담당자들이 예전에는 팩스와 전화를 통해 사례를 추적했는데 지금은 훨씬 수월해졌습니다"면서 "eDiary로 증상 추적이 완전히 자동화되어 공무원들의 소요 시간이 80% 단축되었습니다. 우리가 그들의 시스템을 혁신한 것입니다"라고 설명합니다.

또 다른 Climedo 환자 일지 솔루션인 ePRO(전자 환자 보고 결과)는 코로나19 팬데믹 기간 동안 사회적 거리두기로 병원 출입을 제한했을 때 유용하다는 것이 입증되었습니다.

원격으로 데이터를 제공할 수 있게 되면서 더 많은 환자가 연구에 참여할 수 있었습니다. 이로 인해 Climedo Health의 고객이 더 많은 임상 실험을 완료할 수 있게 되었습니다. 현재 환자 완료율은 약 90%입니다. Higginson은 "이러한 분산형 접근 방식은 환자를 임상 실험 프로세스의 중심에 둡니다"라면서 "병원 및 기타 의료 서비스 제공자는 더 크고 다양한 임상 실험 참가자 그룹 덕분에 더 나은 임상 결과를 얻을 수 있습니다"라고 밝힙니다.

Climedo Health는 코로나19 팬데믹 기간 독일 전역 보건소와의 협력에서 입증된 바와 같이 고객을 위한 서비스를 속도에 맞게 안전하게 확장하는 역량으로 더 많은 고객을 확보하고 급속한 성장을 이루었습니다. Climedo Health 팀은 지난 18개월 동안 규모가 4배로 늘어났습니다.

또한 확장성 덕분에 이 팀은 이러한 증가하는 수요를 충족할 수 있었고 회사는 계속 성장할 수 있다는 확신을 갖게 되었습니다. Sauer는 "AWS를 사용하면서 신규 고객을 확보하기가 훨씬 쉬워졌으며, 우리의 성공인 미래의 고객을 더 많이 확보하는 데도 도움이 될 것”이라고 소감을 전합니다.